După doi ani de pregătiri, Beijing Lingze Medical a obținut cu succes Autorizația de Comercializare a Dispozitivelor Medicale (MDMA) de la Autoritatea pentru Alimente și Medicamente din Arabia Saudită (SFDA) pe 25 iunie 2025. Această aprobare acoperă întreaga noastră linie de produse, inclusiv catetere PICC, pompe de alimentare enterală, seturi de alimentare enterală, pungi TPN și sonde nazogastrice, marcând un pas semnificativ în expansiunea noastră pe piața saudită.
Autoritatea de reglementare a dispozitivelor medicale din Arabia Saudită este Autoritatea Saudită pentru Alimente și Medicamente (SFDA), care este responsabilă de reglementarea, supravegherea și monitorizarea alimentelor, produselor farmaceutice și dispozitivelor medicale, precum și de stabilirea unor standarde obligatorii pentru acestea. Dispozitivele medicale pot fi vândute sau utilizate în Arabia Saudită numai după înregistrarea la SFDA și obținerea Autorizației de Comercializare a Dispozitivelor Medicale (MDMA).
Autoritatea Saudită pentru Alimente și Medicamente (SFDA) solicită producătorilor de dispozitive medicale să numească un Reprezentant Autorizat (RA) care să acționeze în numele lor pe piață. RA servește ca legătură între producătorii străini și SFDA. În plus, RA este responsabil pentru conformitatea produsului, siguranță, obligațiile post-comercializare și reînnoirea înregistrării dispozitivelor medicale. O licență RA valabilă este obligatorie pentru vămuire în timpul importului de produse.
Odată cu certificarea SFDA, L&Z Medical este pe deplin pregătită să furnizeze instituțiilor medicale saudite gama noastră completă de produse medicale. Rămâneți la curent cu mai multe actualizări pe măsură ce continuăm să ne extindem prezența pe piața din Orientul Mijlociu.
Data publicării: 25 iunie 2025